為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院深化“放管服”改革，營(yíng)造良好的營(yíng)商環(huán)境，為我市市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能，助推化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定在全市范圍內(nèi)實(shí)行國(guó)產(chǎn)普通化妝品“綠色通道”服務(wù)，從優(yōu)、從快完成進(jìn)入綠色通道的企業(yè)相關(guān)資料整理、備案工作，更大程度激發(fā)化妝品領(lǐng)域市場(chǎng)主體活力，提升企業(yè)自主責(zé)任意識(shí)。現(xiàn)就相關(guān)事宜通告如下：

一、“綠色通道”服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)

（一）“綠色通道”服務(wù)針對(duì)國(guó)產(chǎn)普通化妝品產(chǎn)品的首次備案；

（二）企業(yè)應(yīng)配備熟悉化妝品法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的備案專員；

（三）產(chǎn)品未因違規(guī)使用化妝品禁用或限用物質(zhì)、產(chǎn)品涉嫌存在違規(guī)宣稱問(wèn)題等問(wèn)題（詳見(jiàn)附件1）被最近一期國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、廣東省藥品監(jiān)督管理局化妝品備案質(zhì)量抽查通報(bào)的；

（四）企業(yè)在申請(qǐng)日前連續(xù)30個(gè)產(chǎn)品（資料整理完成狀態(tài)）責(zé)令退改次數(shù)不超過(guò)2次。

二、“綠色通道”申請(qǐng)程序

（一）申請(qǐng)。每月1號(hào)為申請(qǐng)日，企業(yè)提交申請(qǐng)資料（見(jiàn)附件2）。

（二）負(fù)責(zé)備案資料整理的部門結(jié)合企業(yè)過(guò)往提交的備案資料及“綠色通道”標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行綜合研判。

（三）經(jīng)研判后符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，納入“綠色通道”服務(wù)實(shí)施對(duì)象；

（四）對(duì)于實(shí)施“綠色通道”服務(wù)的企業(yè)，由負(fù)責(zé)備案資料整理的部門免費(fèi)提供相應(yīng)的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》、《化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)。

（五）企業(yè)培訓(xùn)合格后，由負(fù)責(zé)備案資料整理的部門對(duì)企業(yè)實(shí)施“綠色通道”服務(wù)。

三、“綠色通道”服務(wù)內(nèi)容

享受“綠色通道”服務(wù)的企業(yè)提交的國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案資料將由備案資料整理部門優(yōu)先進(jìn)行整理。

四、取消“綠色通道”服務(wù)相關(guān)情形

（一）直接取消“綠色通道”服務(wù)的情形：出現(xiàn)產(chǎn)品不屬于國(guó)產(chǎn)普通化妝品的備案范疇、違規(guī)使用化妝品禁用或限用物質(zhì)、違規(guī)宣稱等違法違規(guī)問(wèn)題（詳見(jiàn)附件1）。如企業(yè)產(chǎn)品存在前述情況的，除取消“綠色通道”服務(wù)外，企業(yè)信息將通報(bào)至監(jiān)管、執(zhí)法環(huán)節(jié)，并將其納入當(dāng)年的重點(diǎn)專項(xiàng)整治對(duì)象。

（二）其他取消“綠色通道”服務(wù)的情形：

1.除前款所述情形外，產(chǎn)品備案資料因違反《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等法律法規(guī)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、廣東省藥品監(jiān)督管理局通報(bào)的，且企業(yè)被通報(bào)產(chǎn)品數(shù)量超過(guò)3個(gè)的，取消該企業(yè)“綠色通道”服務(wù)。

2.對(duì)企業(yè)實(shí)施“綠色通道”服務(wù)后，佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將每月不定期以備案后抽查的方式抽取“綠色通道”服務(wù)申請(qǐng)企業(yè)的產(chǎn)品，抽取比例為當(dāng)月企業(yè)提交全部產(chǎn)品的30%；如企業(yè)提交的全部產(chǎn)品數(shù)的30%不足10個(gè)的，則從全部產(chǎn)品中隨機(jī)抽取10個(gè)；企業(yè)提交的全部產(chǎn)品數(shù)不足10個(gè)的，全部抽查。抽查的產(chǎn)品中超過(guò)3個(gè)產(chǎn)品備案資料出現(xiàn)直接取消“綠色通道”服務(wù)情形之外違反《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等法律法規(guī)要求的，取消該企業(yè)“綠色通道”服務(wù)。

（三）被取消“綠色通道”服務(wù)的企業(yè)，2個(gè)月內(nèi)不得再次申請(qǐng)。

五、“綠色通道”服務(wù)的其他要求

（一）“綠色通道”服務(wù)采用“企業(yè)+專員”雙鎖定制度，企業(yè)需指定1名熟悉化妝品相關(guān)法律法規(guī)的人員負(fù)責(zé)備案相關(guān)事宜，由該備案專員負(fù)責(zé)申請(qǐng)“綠色通道”服務(wù)。

（二）申請(qǐng)“綠色通道”服務(wù)的企業(yè)要嚴(yán)格遵守化妝品法律法規(guī)的相關(guān)要求，強(qiáng)化自主責(zé)任意識(shí)，負(fù)責(zé)申請(qǐng)“綠色通道”服務(wù)的備案專員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)化妝品相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，盡快適應(yīng)并熟悉現(xiàn)行法規(guī)要求，確保國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案質(zhì)量。

（三）負(fù)責(zé)化妝品備案資料整理的部門應(yīng)做好企業(yè)進(jìn)入“綠色通道”的綜合研判工作，協(xié)助企業(yè)依法依規(guī)進(jìn)行備案資料整理工作，加強(qiáng)法律法規(guī)的宣貫及培訓(xùn)，并及時(shí)解答“綠色通道”企業(yè)相關(guān)的備案問(wèn)題。

（四）本通告自2022年6月27日起試行，試行期1年。

特此通告。

附件：1.直接取消“綠色通道”服務(wù)的情形

2.申請(qǐng)書.docx

佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2022年6月22日

附件1 直接取消“綠色通道”服務(wù)的情形