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《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》新標準發(fā)布,對LED行業(yè)有哪些影響?

4月9日,國監(jiān)局、國標委批準發(fā)布了包括《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》等在內的14項國家新標準,主要涉及消毒劑、消毒器械、醫(yī)療設備等疫情防控亟須的重點領域。

 

備受LED行業(yè)關注的《紫外線消毒器衛(wèi)生要求》(GB 28235-2020)新標準將于202011月起正式生效,取代2011年發(fā)布的《紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標準》(GB 28235-2011)。

 

新標準與舊版本相比,主要修改和增加了以下內容:

 

1. 修改了適用范圍,明確了波段范圍,即紫外線消毒器所用核心器件除了傳統(tǒng)的汞燈之外,UV-C LED也明確可以納入。

 

2. 修改了“紫外線殺菌燈”的定義,不再強調波長;增加了“紫外線消毒”、“紫外線消毒器”、“上層平射紫外線空氣消毒器”、“紫外線有效劑量”、“紫外線水消毒器”和“紫外線物表消毒器”的定義,使之更加清詳細明確,針對不同的領域,應使用不同的消毒產品。

 

3. 刪除了不屬于產品安全與衛(wèi)生要求的內容——“規(guī)格與分類”和“名稱與型號”。另外由于隨著UVC LED產品的進入,許多不同形狀的消毒器被開發(fā)出來,舊版本的產品分類已不太適用。

 

4. 修改了原材料要求,獨立成章,且強制規(guī)定,無論是哪種消毒器,紫外線燈應采用石英玻璃或紫外線透過率不低于石英玻璃的原材料。

 

5. 刪除了電器安全性技術要求,消毒器不再必須裝配220V插座。

 

6修改了應用范圍的內容,使之更加詳細,分別描述了空氣、水和物表消毒器的應用范圍。

 

7. 修改了“注意事項”的內容,并與“標簽和使用說明書”合并為“銘牌和使用說明書”一章。增加了紫外線水消毒器、紫外線物表消毒器的相關要求。

 

8. 增加了對消毒器產品的具體測量和試驗方法:

附錄A 紫外線強度的測量方法;

附錄B 壽命試驗方法;

附錄C 空氣消毒模擬縣城試驗;

附錄D 空氣消毒現(xiàn)場試驗;

附錄E 水消毒實驗室微生物殺滅試驗;

附錄F 水消毒模擬現(xiàn)場試驗和現(xiàn)場試驗;

附錄G 物體表面消毒實驗室微生物殺滅試驗;

附錄H 物體表面消毒模擬現(xiàn)場試驗和現(xiàn)場試驗。

 

 

舊版標準(GB 28235-2011

新版標準(GB 28235-2020

適用范圍

以紫外線中心波長為253.7nm的紫外線殺菌燈、過濾器和風機為元器件的紫外線空氣消毒器

C波段紫外線(波長范圍200nm-280nm)為殺菌因子的紫外線消毒器

紫外線殺菌燈的定義

直接利用紫外線(中心波長為253.7nm)達到消毒目的的特種電光源

直接利用紫外線達到消毒目的的特種電光源

原材料要求

附屬于“技術要求”章節(jié)下的子項,為推薦性要求

獨立成章,為強制性要求

產品安全與衛(wèi)生要求

列有“規(guī)格與分類”和“名稱與型號”的內容

刪除“規(guī)格與分類”和“名稱與型號”的內容

電器安全性技術要求

消毒器應裝配220V專用電源插座,并應符合GB 2099.1的要求

UVC LED的實際應用中,輸入功率不一定是220V,部分移動式的消毒器,只是配備了一個低壓直流電源,即可正常工作。因此新版本刪除了此類相關內容。

應用范圍

醫(yī)療機構、有衛(wèi)生要求的生產車間、需要消毒的公共場所及家庭居室等場所有人在條件下的室內空氣消毒,也可在無人條件下使用

在原有版本的基礎上,分別描述了空氣、水和物表消毒器的應用范圍。

注意事項

重點關注空氣消毒

新增水消毒和物表消毒方面的注意事項

對消毒器的測量和試驗

僅作了參數(shù)上的規(guī)定

詳細描述和補充了對消毒器產品的具體測量和試驗方法 

 

總體來看,在新標準的制定過程中,不僅僅考慮了傳統(tǒng)汞燈的使用環(huán)境及安全標準,也逐漸把新型的UVC LED器件的相關安全標準與使用因素考慮進去。

 

在應用的領域方面,除了考慮空氣消毒之外,也增加了水和物表消毒等更多領域,應用范圍更廣,更符合市場實際的需求。

 
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