盲目選擇 N95 有風(fēng)險(xiǎn)?看看最新《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》怎么說(shuō)
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2020年5月6日發(fā)布了兒童口罩國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 38880-2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》,發(fā)布之日起即實(shí)施。
適用范圍:
本標(biāo)準(zhǔn)適用于6歲及以上、14歲及以下兒童,用于過(guò)濾空氣中的顆粒物,阻隔微生物、花粉、飛沫等所佩戴的口罩。不適用于含有電動(dòng)送(排)風(fēng)裝置的口罩。
口罩分類:
根據(jù)口罩性能,將兒童口罩分為兒童防護(hù)口罩(F)、兒童衛(wèi)生口罩(W)。根據(jù)不同年齡段兒童頭面部尺寸,將兒童口罩分為小號(hào)(S)、中號(hào)(M)和大號(hào)(L)。
包裝運(yùn)輸:
口罩應(yīng)密封包裝,方便取用,并能避免使用前被污染。產(chǎn)品在儲(chǔ)運(yùn)中應(yīng)保證密封、不破損、不沾污、不受潮,注意防火、防雨、防酸、防堿,避免強(qiáng)光直射。
一、技術(shù)要求
技術(shù)要求包括基本要求、外觀質(zhì)量要求和內(nèi)在質(zhì)量要求三部分。其中內(nèi)在質(zhì)量要求考核項(xiàng)目如下表所示:
項(xiàng) 目 |
要 求 |
||
兒童防護(hù)口罩(F) |
兒童衛(wèi)生口罩(W) |
||
耐干摩擦色牢度a /級(jí) |
≥4 |
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甲醛含量/(mg/kg) |
≤20 |
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pH值 |
4.0~7.5 |
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可分解致癌芳香胺染料a |
禁用 |
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可遷移性熒光增白物 |
不得檢出 |
||
環(huán)氧乙烷殘留量/(μg/g) |
≤2 |
||
鼻夾長(zhǎng)度b/cm |
≥5.5 |
||
鼻夾耐折性b |
不應(yīng)斷裂 |
||
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力/N |
≥15 |
≥10 |
|
呼氣阻力/Pa |
≤45 |
- |
|
吸氣阻力/Pa |
≤45 |
- |
|
防護(hù)效果/% |
≥90 |
- |
|
顆粒物過(guò)濾效率/% |
≥95 |
≥90 |
|
細(xì)菌過(guò)濾效率/% |
- |
≥95 |
|
通氣阻力/Pa |
- |
≤30 |
|
阻燃性能 |
燃燒時(shí)間/s |
≤5 |
|
尖端和邊緣銳利性c |
不應(yīng)存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣 |
||
呼吸閥蓋牢度d |
不應(yīng)出現(xiàn)滑脫、斷裂和變形 |
||
微生物 |
大腸菌群 |
不得檢出 |
|
致病性化膿菌e |
不得檢出 |
||
真菌菌落總數(shù)/(CFU/g) |
≤100 |
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細(xì)菌菌落總數(shù)/(CFU/g) |
≤200 |
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a 僅考核染色和印花部分。致癌芳香胺清單見(jiàn)GB18401-2010附錄C,限量值≤20mg/kg。 b 僅考核有鼻夾的口罩。 c 檢測(cè)部位包括口罩邊緣、呼吸閥、配備的裝飾件及可能存在尖端和銳利邊緣的部位。 d 僅考核配有呼吸閥的口罩。 e 指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌。 |
溫馨提示:
從上述表格我們可以看到,兒童口罩要求通氣阻力不高于30Pa,而N95口罩的通氣阻力通常都在300Pa 左右,高于兒童的10倍之多。
N95口罩雖然防護(hù)性能高,卻不利于透氣,對(duì)兒童日常防護(hù)而言,并非最佳選擇。對(duì)于呼吸力量相對(duì)較弱的小朋友來(lái)說(shuō),佩戴 N95 口罩反而會(huì)影響孩子正常呼吸。
二、包裝標(biāo)識(shí)
01 制造商名稱和地址
02 產(chǎn)品名稱及類別[含“兒童防護(hù)口罩(F)”或“兒童衛(wèi)生口罩(W)”字樣]
03 產(chǎn)品規(guī)格[小號(hào)(S)、中號(hào)(M)、大號(hào)(L)]
04 主要原材料
05 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)
06 使用說(shuō)明(佩戴方法、安全警示等)
07 生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、推薦使用時(shí)間(小時(shí))
08 如采取消毒處理,應(yīng)標(biāo)明消毒方法
安全警示:
口罩最小銷售包裝或說(shuō)明書(shū)中應(yīng)包括但不限于以下警示語(yǔ):
1.出現(xiàn)呼吸困難兒童不建議佩戴口罩,如需佩戴應(yīng)遵醫(yī)囑或佩戴其他適合的呼吸防護(hù)用品。
2.使用時(shí)應(yīng)及時(shí)將口罩包裝材料等與口罩佩戴無(wú)關(guān)的物件清理掉。
3.兒童應(yīng)在成年人看護(hù)下佩戴使用口罩,看護(hù)人應(yīng)注意觀察并教育兒童正確佩戴口罩。
4.兒童佩戴口罩期間不應(yīng)打鬧或進(jìn)行中等和中等以上強(qiáng)度運(yùn)動(dòng);不應(yīng)拆卸呼吸閥及呼吸閥內(nèi)部件;如佩戴期間出現(xiàn)呼吸不適、皮膚過(guò)敏等癥狀,應(yīng)及時(shí)摘脫口罩,必要時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。
5.口罩應(yīng)保持干燥,使用中避免沾濕,必要時(shí)應(yīng)及時(shí)更換。
6.口罩不建議洗滌后重復(fù)使用。
7.已使用的口罩不應(yīng)與他人交換。
三、主要性能
《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于6歲至14歲兒童用口罩的基本要求、外觀質(zhì)量和測(cè)試方法,同時(shí)提出了19項(xiàng)主要性能指標(biāo)。
防護(hù)性能方面:
兒童防護(hù)口罩要求顆粒物過(guò)濾效率不低于95%,防護(hù)效果不低于90%;兒童衛(wèi)生口罩要求顆粒物過(guò)濾效率不低于90%,細(xì)菌過(guò)濾效率不低于95%。
舒適性能方面:
考慮兒童生理發(fā)育階段的呼吸特征,兒童防護(hù)口罩要求呼氣阻力和吸氣阻力均不高于45Pa;兒童衛(wèi)生口罩要求通氣阻力不高于30Pa。在口罩佩戴的舒適性方面,標(biāo)準(zhǔn)推薦采用可調(diào)節(jié)式口罩帶。
安全性能方面:
口罩應(yīng)能安全牢固地罩住口、鼻、下頜,不應(yīng)存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣,不應(yīng)明顯影響視野;口罩原材料不得使用再生料和可導(dǎo)致不良反應(yīng)的材料,不應(yīng)經(jīng)過(guò)有氯漂白;配有呼吸閥的口罩,其呼吸閥應(yīng)牢固不變形,內(nèi)部件不應(yīng)脫落;不應(yīng)使用系帶式口罩帶;鼻夾應(yīng)承受20次對(duì)折不斷裂;口罩內(nèi)層材料不應(yīng)印花或染色。標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格規(guī)定了有害物質(zhì)殘留,甲醛含量不高于20mg/kg;口罩外層的印花圖案不應(yīng)掉色,禁用可分解致癌芳香氨染料;環(huán)氧乙烷滅菌殘留量不得高于2μg/g;不得檢出可遷移性熒光增白物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了微生物指標(biāo)應(yīng)達(dá)到一次性衛(wèi)生用品要求。