自新冠疫情爆發(fā)以來，越來越多消毒抑菌器具、空氣殺菌設(shè)備、滅蟲類電氣設(shè)備加速出口至美國。這些貨物進(jìn)入美國海關(guān)時往往被要求提供EPA。EPA并不是能源之星，以上這些產(chǎn)品也不屬于能源之星的管控類別。該EPA要求其實(shí)是電子制造商往往忽略的FIFRA法案。

什么是EPA注冊？

EPA是美國環(huán)境保護(hù)署 (U.S Environmental Protection Agency) 的英文縮寫。

1996年，美國制定聯(lián)邦農(nóng)藥，滅菌法案 (FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act) 。該法案規(guī)定：所有在美國銷售或出口到美國的殺蟲滅菌劑、消毒抑菌器具、蟲鳥驅(qū)殺設(shè)備及空氣殺菌凈化設(shè)備，必須在美國環(huán)保署EPA進(jìn)行注冊。

EPA將消毒產(chǎn)品分為消毒劑 (含活性成分) 、消毒裝置 (不含活性成分，依靠物理原理滅菌消毒) 和復(fù)合裝置 (既可以靠物理原理滅菌，也可以靠活性劑滅菌消毒) 。含有活性成分的消毒劑產(chǎn)品，必須取得EPA注冊編號 (EPA Reg. No.) ，還需要取得EPA機(jī)構(gòu)編號 (Est. No.) ；對于消毒裝置，僅需要取得EPA確立號。EPA機(jī)構(gòu)編號由公司編號組成，后跟2個字母的美國州或3個字母的國家/地區(qū)的縮寫，然后組成唯一的機(jī)構(gòu)編號 (例如，xxxx-PA-xx； xxxxx-CHN-xxxx) ；EPA注冊編號由公司編號和產(chǎn)品編號組成 (例如xxxxx-xxxx) 。對于注冊的分銷商產(chǎn)品，公司編號和產(chǎn)品編號后跟分銷商公司編號 (例如，xxxxx-xx-xxxx) 。

消毒裝置的管控要求

根據(jù)FIFRA法案，對于通過物理手段 (例如電，光或機(jī)械手段) 工作，并且不包含或不生產(chǎn)任何農(nóng)藥產(chǎn)品的消毒裝置，無需EPA注冊 (EPA Registration) 。但企業(yè)仍需要滿足以下幾點(diǎn)合規(guī)要求：

1. 取得EPA機(jī)構(gòu)編號： 這些消毒設(shè)備的企業(yè)必須通過EPA獲取公司編號，取得唯一的機(jī)構(gòu)編號 (Establishment Number) 。如果產(chǎn)品含有活性成分，還需取得EPA注冊編號。

2. 遞交出口報(bào)告： 獲得機(jī)構(gòu)編號后，企業(yè)必須在30天內(nèi)完成首次出口報(bào)告 (Initial Report) ，并且在每年3月1日之前提交向EPA提交年報(bào)。

3. 不能對設(shè)備的有效性或安全性做出虛假或誤導(dǎo)性主張。有關(guān)消毒設(shè)備的任何功效聲明，企業(yè)必須能夠提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支撐。

4. 標(biāo)簽合規(guī)。

標(biāo)簽及產(chǎn)品信息要求

受管控的消毒裝置還需滿足法案FIFRA和聯(lián)邦法規(guī)40 CFR Part 156定義下的標(biāo)簽及產(chǎn)品信息要求，如：

· 說明書對產(chǎn)品的性能必須進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)正確的宣稱，不能使用任何可能誤導(dǎo)或欺騙性質(zhì)的語句；

· 標(biāo)簽必須要有EPA機(jī)構(gòu)編號；

· 產(chǎn)品包裝需要滿足FIFRA section 25(c)(3)的要求 ；

· 產(chǎn)品必須有相關(guān)的警告語等。

受管控裝置示例 (摘自EPA官網(wǎng))