2021年8月6日，國家市場監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布了《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》），并于2022年1月1日起正式施行。

作為《化妝品監(jiān)督管理條例》重要的配套管理法規(guī)之一，《辦法》共7章66條，針對化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營管理施行了一系列規(guī)定，從生產(chǎn)許可程序、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理、監(jiān)管制度四個方面進(jìn)行細(xì)化創(chuàng)新。以下為主要內(nèi)容解讀：

一、化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)實(shí)行告知承諾制

企業(yè)若要延續(xù)生產(chǎn)許可證的有效期，則需要提出延續(xù)許可申請?！掇k法》規(guī)定，申請人應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請。逾期未提出延續(xù)許可申請的，不在受理延續(xù)許可申請。

二、化妝品許可變更要注意事項

要求化妝品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，申請人的許可條件發(fā)生變化，或者需要變更許可證載明事項的；

生產(chǎn)許可項目發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備和廠房的生產(chǎn)許可項目；

生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、法定代表人或負(fù)責(zé)人，以及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、預(yù)留的聯(lián)系方式等等事項發(fā)生變化，需要向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更。

三、標(biāo)簽管理更嚴(yán)格、更細(xì)致

化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽；

標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與化妝品注冊或者備案資料中產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿一致；

在生產(chǎn)條件方面做出特殊規(guī)定，要求兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上特殊標(biāo)注。

四、創(chuàng)新產(chǎn)品留樣抽檢制度，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任

創(chuàng)新了化妝品注冊人和備案人產(chǎn)品留樣制度、產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)不合格后啟動企業(yè)自查制度，明確對化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料的供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)可以開展延伸檢查等，引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

五、細(xì)化進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的具體要求

細(xì)化進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，對化妝品的原料、直接接觸的包材、產(chǎn)品銷售、供貨商，以及特證普證的備案信息等相關(guān)憑證進(jìn)行查驗(yàn)，以保證所售化妝品的質(zhì)量安全。

六、突出重點(diǎn)場所監(jiān)管

對美容美發(fā)機(jī)構(gòu)使用化妝品、化妝品集中交易市場開辦者和展銷會舉辦者等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管，強(qiáng)化監(jiān)管措施。

七、嚴(yán)管化妝品電子商務(wù)平臺

要求電子商務(wù)平臺內(nèi)經(jīng)營活動主頁面全面、真實(shí)、準(zhǔn)確披露與化妝品注冊或備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息。

平臺方應(yīng)當(dāng)設(shè)置化妝品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)T，進(jìn)行日常檢查，督促平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者依法履行義務(wù)。

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