近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2025年第46號通告，廣東省國產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺數(shù)據(jù)將被遷移至國家藥監(jiān)局牙膏備案信息管理平臺。

舊平臺停止接收時間：自2025年6月15日24:00起，廣東省平臺不再接收國產(chǎn)牙膏首次備案資料；此前已提交的備案資料，管理部門將繼續(xù)核查并公布。

新平臺接收資料時間：自2025年6月16日起，注冊地在廣東省的牙膏備案人或境內責任人需登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳開展企業(yè)用戶注冊及信息管理，提交首次備案資料。

已簡化備案牙膏產(chǎn)品：

(1) 除僅宣稱清潔功效的牙膏外，已簡化備案的牙膏產(chǎn)品，需于2025年12月1日前通過廣東省平臺，上傳并公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

(2) 首批上市日期在2021年1月1日至2023年12月1日之間的已簡化備案的牙膏產(chǎn)品，需于2025年12月1日前通過廣東省平臺，補充提交完整的備案資料。

廣東省藥品監(jiān)督管理局關于國產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺數(shù)據(jù)遷移有關工作事項的通告

為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》和國家藥監(jiān)局《關于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》（2023年第124號）有關規(guī)定，按照國家藥監(jiān)局牙膏備案信息管理平臺一體化建設的統(tǒng)一部署要求，需將我省國產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺數(shù)據(jù)遷移至國家藥監(jiān)局牙膏備案信息管理平臺?，F(xiàn)就有關事項通告如下：

一、自2025年6月16日起，注冊地在廣東省行政區(qū)域范圍內的牙膏備案人或者境內責任人應當通過登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳，開展企業(yè)用戶注冊及企業(yè)信息資料管理，提交首次備案資料。平臺登錄地址：https://zwfw.nmpa.gov.cn，使用詳情請查看《化妝品注冊備案信息服務平臺用戶手冊-用戶注冊及企業(yè)信息資料管理》（見附件1）。

二、自2025年6月15日24:00起，廣東省國產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺不再接收國產(chǎn)牙膏首次備案資料提交。2025年6月16日前，牙膏備案人或者境內責任人已經(jīng)在廣東省國產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺提交牙膏備案資料的，備案管理部門繼續(xù)按照規(guī)定對備案資料進行核查，經(jīng)確認通過后，予以公布。

三、除僅宣稱具有清潔功效的外，已簡化備案的牙膏產(chǎn)品，牙膏備案人或者境內責任人應當于2025年12月1日前，通過廣東省國產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺上傳并公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

四、首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日至2023年12月1日之間的已簡化備案的牙膏產(chǎn)品，牙膏備案人或者境內責任人應當于2025年12月1日前，通過廣東省國產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺補充提交完整的備案資料。

上述產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要以及備案資料補充操作手冊見附件2。

五、備案管理部門在備案后監(jiān)督檢查過程中，發(fā)現(xiàn)廣東省國產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺上的備案資料不符合要求的，應當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定予以處理。

特此通告。

附件：1.化妝品注冊備案信息服務平臺——用戶注冊及企業(yè)信息資料管理企業(yè)用戶操作手冊

附件：2.功效宣稱及其他信息補充、簡化備案補充完整版資料操作手冊（企業(yè)端）

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2025年6月4日

通告原文鏈接：

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/gzwj/content/post_4720508.html