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英國脫歐對合格評定的影響(四):技術(shù)文件及后續(xù)篇

6月,歐盟與英國的視頻會議最終確認無論雙方未來關(guān)系談判結(jié)果如何,英國“脫歐”過渡期不會延長,將于今年1231日如期結(jié)束。如果沒有其他臨時變更情況,可以預(yù)見,從2021年11日起,英國將實行與歐盟等同的國家合格評定方案。這對于制造商把產(chǎn)品銷往歐盟和英國,將產(chǎn)生重大的影響:

 

1、被視為屬于強制性監(jiān)管控制范圍內(nèi)的產(chǎn)品若要進入歐盟市場,需要具備CE標志,必須與歐盟27國指定第三方機構(gòu)聯(lián)系。

2、被視為屬于強制性監(jiān)管控制范圍內(nèi)的產(chǎn)品若要進入英國市場,在2020年1231日之后需要具備英國合格評定(UKCA)標志,必須與英國認可的第三方機構(gòu)聯(lián)系。

 

問:同一份技術(shù)文件是否同時適用于UKCA標志和CE標志?

同一份技術(shù)文件及規(guī)格要求可用于獲得UKCA標志和CE標志。

 

問:是否可以一次性向英國和歐洲聲明具有CE標志和UKCA標志?

每個單一市場都需要單獨進行符合性聲明,(在必須出具CE/UKCA標志的情況下)由新的第三方指定機構(gòu)出具標志,就兩個相關(guān)的第三方指定機構(gòu)之間進行所有權(quán)轉(zhuǎn)移識別新、舊第三方指定機構(gòu)。

 

問:UKCA符合性聲明是否應(yīng)含有歐盟指令及法規(guī)?是否存在任何新的英國指令?

UKCA標志符合英國法規(guī),而非歐盟指令/法規(guī)。

 

問:在歐盟官方公報(EUOJ)中發(fā)布的技術(shù)EN規(guī)格是否將繼續(xù)適用于UKCA標志,或者,是否將會有其他的以及潛在的新的嚴格規(guī)定?

EN標準將適用于UKCA標志。

 

問:誰必須簽署英國符合性自行聲明?

公司內(nèi)部經(jīng)委托任命的高級官員。

 

問:在202111日之后,如果英國境內(nèi)的企業(yè)需通過歐盟27國第三方指定機構(gòu)申請CE標志,那么《產(chǎn)品使用指南》以及《產(chǎn)品規(guī)格說明》文件中必須采用哪種語言?

英語,因為英語仍然被公認為是歐盟的通用語言。

 

問:如果不需要涉及第三方指定機構(gòu),那么,是否仍然可以從英國起草適用于歐洲市場的符合性自行聲明?

是的,關(guān)于CE標志的一般規(guī)則適用。

 

問:新的符合性聲明應(yīng)包含哪些內(nèi)容?

對于UKCA標志,按照CE標志的規(guī)則執(zhí)行,但是,應(yīng)參考英國法規(guī),而非參考歐盟指令。

 

問:可否提供UKCA文件的符合性聲明模板?

CE標志起草的符合性自行聲明將和適用于UKCA標志的符合性自行聲明完全相同,除非將根據(jù)相關(guān)的英國法規(guī)制定參考文件。

 

問:既然這些標準和法規(guī)仍然相同,我們可否針對CE標志和UKCA標志采用相同的、不需要第三方指定機構(gòu)認證的技術(shù)文件?

相同的技術(shù)文件可以同時用于CE標志和UKCA標志。

 

問:把產(chǎn)品裝運至客戶處時,自行出具的符合性聲明是否必須與產(chǎn)品隨行?

同樣的規(guī)則將適用,適用于UKCA標志或CE標志的自行出具的符合性聲明構(gòu)成報關(guān)文件的組成部分。

 

問:對于ATEX防爆指令,無需級別3G(第2區(qū))認證、歐盟型式認證或QAN認證。但是,許多制造商仍然持有型式認證,以此證明符合ATEX防爆指令要求。就UKCA標志而言,對級別3G(第2區(qū))設(shè)備有何建議?假設(shè)既然不需要歐盟型式認證,那么,也不需要QAN認證,但是,如果我們獲得了由第三方指定機構(gòu)頒發(fā)的型式認證,我們能否獲得有利于CEUKCA的型式認證?第二個問題:如果我們遵循ATEX 80079-34指令,獲得了QAN認證,我們能否同時獲得UKCA QAN認證?

可獲得適用于UKCA標志的型式認證,以便為級別32區(qū)設(shè)備提供支持。如果需要QAN認證,那么,可以使用同一份符合IEC / EN 80079-34指令的QAN報告來同時符合英國指定機構(gòu)和歐盟指定機構(gòu)的要求。

 

問:標注并頒發(fā)任何聲明是否與CE認證和符合性聲明相似?這些聲明文件應(yīng)當(dāng)在何時必須準備到位,以及,CE認證將在何時不再涵蓋進口至英國的產(chǎn)品?

關(guān)于通過已自行聲明的路徑獲得CE標志及UKCA標志的相關(guān)參考,請參見上述回答。英國有關(guān)當(dāng)局將在一段有限時期內(nèi)認可CE標志。

 

問:關(guān)于國外制造商,機械指令規(guī)定,國外制造商必須確定一名歐盟境內(nèi)且被授權(quán)編纂技術(shù)文件的人員(法人)。英國也將會有同樣的規(guī)定嗎?是否會強制要求指定一名授權(quán)人員編纂技術(shù)文件?

非歐盟或非英國的制造商將需要在這兩個單一市場指定一名授權(quán)代表。

 

問:是否如同指定歐盟境內(nèi)的歐盟指令行動者那樣,已經(jīng)指定了英國境內(nèi)的歐盟指令行動者?(制造商、代表、進口商、經(jīng)銷商、客戶)

關(guān)于參與者這一術(shù)語的定義適用于回答此問題。

 

后續(xù)舉措

英國政府目前已頒布《全面自由貿(mào)易協(xié)定》(CFTA)的副本及其輔助性附件,英國政府當(dāng)前依據(jù)此協(xié)定及其附件與歐盟委員會進行談判。據(jù)初步評審的結(jié)果來看,如果《全面自由貿(mào)易協(xié)定》(CFTA)在20201231日之前到位,或者,在談判雙方稍后達成一致的日期到位,并且,如果英國在目前規(guī)定的脫歐過渡期結(jié)束后(過渡期于20201231日結(jié)束)脫歐,那么,將會提供一個市場準入替代路線方案。應(yīng)注意的是,CFTA草案可能有變動。

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